3D tisk pro styk s potravinami: je PA 12 bezpečný? Pečlivě vysvětleno
3D tisk bezpečný pro styk s potravinami je jednou z nejvyhledávanějších otázek ohledně tištěných plastů a také jednou z těch, na které se nejčastěji odpovídá příliš zjednodušeně. Pro laserem spékaný PA 12 má upřímná odpověď dvě části: co o prášku uvádí výrobce materiálu a co to znamená a neznamená pro díl, který držíte v ruce. Tento průvodce obě části odděluje, vysvětluje, proč záleží na poréznosti povrchu a čištění, a ukazuje, jak se rozhodnout, zda je SLS díl vhodný pro vaši aplikaci související s potravinami.
Krátká odpověď
Pro PA 2200, PA 12 prášek, ze kterého tiskneme na naší tiskárně EOS FORMIGA P 110 Velocis, společnost EOS uvádí shodu s Nařízením (ES) č. 1935/2004, Nařízením (EU) č. 10/2011 a správnou výrobní praxí (GMP) a tvrdí, že její dokumentace podporuje certifikaci koncových produktů prostřednictvím migračních testů. To dělá z PA 2200 rozumný výchozí bod pro díly související s potravinami. Nedělá to však z každého tištěného dílu automaticky díl bezpečný pro styk s potravinami: rozhoduje hotový díl, jeho povrch, jeho čištění a jeho použití.
| Otázka | Co je známo | Kdo na ni odpovídá |
|---|---|---|
| Je prášek vhodný pro styk s potravinami? | EOS uvádí shodu s EC 1935/2004, EU 10/2011 a GMP pro PA 2200 | Výrobce materiálu (EOS) |
| Je tento vytištěný díl vhodný pro toto použití? | Závisí na geometrii, povrchu, čištění, typu potraviny, době styku a teplotě | Ten, kdo uvádí díl na trh nebo jej používá |
| Je hotový díl ve shodě? | Prokazuje se posouzením dílu, často včetně migračních testů | Výrobce koncového produktu s akreditovanou laboratoří |
Co uvádí EOS o PA 2200
EOS popisuje PA 2200 jako vyhovující evropskému rámcovému nařízení pro materiály určené pro styk s potravinami (EC 1935/2004), nařízení o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (EU 10/2011) a správné výrobní praxi. Podle společnosti EOS její dokumentace podporuje certifikaci koncového produktu prostřednictvím oficiálních migračních testů a podrobné informace o složení jsou laboratořím k dispozici na vyžádání.
EOS také testuje své biokompatibilní polymerní materiály na cytotoxicitu, senzibilizaci, podráždění a akutní systémovou toxicitu a přidává důležitou větu: biokompatibilita materiálu neumožňuje vyvodit žádný přímý závěr o vyrobeném dílu. Stejná logika platí pro styk s potravinami. Vyhovující materiál je první podmínkou, nikoli poslední.
Proč je hotový díl samostatnou otázkou
Porozita povrchu
Laserem spékané díly jsou tvořeny ze spojených zrn prášku. Povrch je mírně porézní a má jemnou zrnitost, a to i po našem tryskání skleněnými kuličkami a leštění v zařízení DyeMansion Powershot DUAL, které podle společnosti DyeMansion povrch zhutňuje. Póry a zrnitost poskytují zbytkům potravin, vlhkosti a mikroorganismům více míst k usazení než hladký povrch vstřikovaného dílu. Pro krátký, suchý styk na tom záleží jen málo; pro mokrý, mastný nebo dlouhý styk, nebo pro díly, které musí být hygienicky čištěny, na tom záleží velmi.
Čištění
Díl, který se opakovaně dotýká potravin, musí být spolehlivě čistitelný. Hrubé nebo porézní povrchy, úzké mezery, slepé otvory a mřížkové struktury se čistí obtížně. Na materiál působí také teplo, čisticí prostředky a opakované cykly. Zda díl přežije váš proces čištění a zůstane čistý, je nutné otestovat přímo na daném dílu.
Barvení
Díly barvíme tekutými barvami TCN; podle společnosti DyeMansion proniká barva do materiálu PA 2200 do hloubky přibližně 0,2 mm. Tím se na povrch přidává další látka. Prohlášení společnosti EOS se vztahují na materiál PA 2200, nikoli na barvené díly. Pokud je pro vás kontakt s potravinami důležitý, informujte nás o tom před objednáním barveného dílu.
Podmínky použití
Shoda s nařízením EU 10/2011 je vždy vázána na podmínky: typ potraviny, dobu kontaktu, teplotu a poměr povrchu k potravině. Materiál, který je vhodný pro krátkodobý kontakt se suchými potravinami při pokojové teplotě, není automaticky vhodný pro horké, tučné nebo kyselé potraviny po dobu několika hodin.
Odpovědnost: kdo potvrzuje, že je díl bezpečný pro styk s potravinami?
Podle pravidel EU nese odpovědnost za shodu podnik, který uvádí předmět určený pro styk s potravinami na trh nebo jej používá při výrobě potravin. V praxi to znamená: dokumentaci k materiálu od společnosti EOS, posouzení hotového dílu pro jeho zamýšlené použití a v případě potřeby migrační test hotového dílu akreditovanou laboratoří. Díly tiskneme z materiálu PA 2200; hotové díly pro styk s potravinami necertifikujeme. Pokud vaše aplikace vyžaduje dokumentaci, zeptejte se nás před objednáním.
Kde má SLS PA 12 smysl v okolí potravin
| Aplikace | Typický kontakt | Uložení |
|---|---|---|
| Prototypy kuchyňských výrobků a obalů (tvar, ergonomie, montáž) | Žádný nebo pouze testovací | Velmi dobrá |
| Strojní díly v blízkosti potravin: kryty, držáky, úchyty senzorů | Nepřímý | Velmi dobrá |
| Formátové díly, vodítka, prsty chapadel v balicích linkách | Krátký, často suchý nebo balený | Dobré, po posouzení použití |
| Nástroje s opakovaným přímým kontaktem (naběračky, kráječe, formy) | Přímý, opakovaný | Pouze s testovaným procesem čištění a potvrzenou shodou |
| Nádoby na mokré, mastné nebo horké potraviny po dlouhou dobu | Dlouhý, náročný | Obvykle je lepší vyrobit je vstřikováním nebo obráběním |
Tipy pro navrhování SLS dílů pro styk s potravinami
- Udržujte povrchy, které se dotýkají potravin, hladké a otevřené: žádné mřížky, hluboké drážky nebo slepé otvory.
- Zaoblete vnitřní rohy, aby je bylo možné vyčistit.
- Vyhněte se úzkým mezerám mezi díly, kde se hromadí zbytky; spoje tištěné vcelku se obtížně čistí.
- Udržujte tloušťku stěny rovnoměrnou a dostatečně robustní pro čištění a manipulaci.
- Objednejte si přírodní bílou, pokud záleží na kontaktu s potravinami, a jakoukoli barvenou verzi nejprve zkonzultujte.
- Naplánujte si test: hotový díl, vyčištěný tak, jak se bude čistit v praxi, v kontaktu se skutečnými potravinami.
Kontrolní seznam před objednávkou
- Jaké potraviny, jak dlouho, při jaké teplotě, jak často?
- Jak se díl čistí a jak často?
- Musí se povrch přicházející do styku s potravinami hygienicky čistit?
- Kdo uvádí hotový výrobek na trh a jakou dokumentaci potřebuje?
- Je vyžadován migrační test hotového dílu?
- Přírodně bílý nebo barvený?
Více o materiálu v průvodci nylonem PA 12, o povrchu v následném zpracování a povrchových úpravách SLS a o barvách v barvení SLS dílů. Pokud je nutné návrh přizpůsobit hygienickým požadavkům, mohou vám pomoci specialisté z prototype.builders.
Časté dotazy
Je PA 12 bezpečný pro styk s potravinami?
Pro PA 2200, prášek PA 12, ze kterého tiskneme, uvádí společnost EOS shodu s nařízením (ES) č. 1935/2004, nařízením (EU) č. 10/2011 a správnou výrobní praxí. Jedná se o prohlášení o materiálu. Zda je hotový díl vhodný pro konkrétní použití ve styku s potravinami, závisí na daném dílu, jeho povrchu, čištění a použití, a musí to být pro tento díl potvrzeno.
Mohu použít SLS díly pro zařízení na výrobu potravin?
Často ano, například vodítka, formátové díly, prsty chapadel nebo zkušební nástroje, pokud bylo jejich použití posouzeno. Mírně porézní povrch se čistí hůř než povrch vstřikovaného dílu, proto je třeba zvážit a případně otestovat dobu styku, druh potraviny a způsob čištění.
Kdo je zodpovědný za shodu vytištěného dílu pro styk s potravinami?
Ten, kdo uvádí hotový výrobek na trh nebo jej používá při výrobě potravin. Dokumentace výrobce materiálu toto posouzení podporuje, například prostřednictvím migračních testů hotového dílu, ale nenahrazuje jej.
Jsou barvené SLS díly bezpečné pro styk s potravinami?
Barvení přidává na povrch další látku. Prohlášení, která společnost EOS vydává pro PA 2200, se vztahují na materiál, nikoli na barvené díly. Pokud je pro vás styk s potravinami důležitý, proberte to s námi před objednáním barveného dílu.
Jsou díly ze SLS PA 12 vhodné do myčky?
Neexistuje žádná obecná odpověď. Teplo, čisticí prostředky a opakované cykly působí na mírně porézní povrch a na vlastnosti materiálu. Než se na hotový díl spolehnete, otestujte jej v podmínkách, kterým bude vystaven.
Je PA 12 biokompatibilní?
Společnost EOS uvádí, že její biokompatibilní polymerní materiály jsou testovány na cytotoxicitu, senzibilizaci, podráždění a akutní systémovou toxicitu, a upozorňuje, že z biokompatibility materiálu nelze vyvozovat přímé závěry o vyrobeném dílu. Stejná opatrnost platí i pro styk s potravinami.
Získejte okamžitou cenu
Nahrajte soubory STEP nebo STL do kalkulačky a během několika sekund uvidíte cenu vašich dílů: bílý Nylon PA 12, tryskání a leštění v ceně, volitelné barvení v 61 barvách, tři rychlosti dodání. Odtud odešlete náhled objednávky k potvrzení.
Jiný materiál, NDA nebo velká série? Napište nám. Pro pomoc s návrhem a vývoj prototypů navštivte prototype.builders.
Získejte okamžitou cenu