Is PA 12 voedselveilig? 3D-printen voor voedselcontact, zorgvuldig uitgelegd

Het korte antwoord

Voor PA 2200, het PA 12 poeder dat we printen op onze EOS FORMIGA P 110 Velocis, verklaart EOS naleving van Verordening (EG) nr. 1935/2004, Verordening (EU) nr. 10/2011 en goede productiepraktijken (GMP), en stelt dat de documentatie de certificering van eindproducten via migratietests ondersteunt. Dat maakt PA 2200 een verstandig startpunt voor voedselgerelateerde onderdelen. Het maakt niet elk geprint onderdeel automatisch voedselveilig: het voltooide onderdeel, het oppervlak, de reiniging en het gebruik ervan bepalen dit.

Wat EOS verklaart over PA 2200

EOS beschrijft PA 2200 als conform de Europese kaderverordening voor materialen die in contact komen met levensmiddelen (EC 1935/2004), de verordening inzake materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in contact te komen (EU 10/2011) en goede fabricagepraktijken (GMP). Volgens EOS ondersteunt de documentatie de certificering van het eindproduct door middel van officiële migratietesten, en is gedetailleerde informatie over ingrediënten op verzoek beschikbaar voor laboratoria.

EOS test zijn biocompatibele polymeermaterialen ook op cytotoxiciteit, overgevoeligheid, irritatie en acute systemische toxiciteit, en voegt daar een belangrijke zin aan toe: de biocompatibiliteit van een materiaal laat geen directe conclusies toe over het geproduceerde onderdeel. Dezelfde logica is van toepassing op contact met levensmiddelen. Een conform materiaal is de eerste voorwaarde, niet de laatste.

Waarom het afgewerkte onderdeel een aparte kwestie is

Oppervlakteporositeit

Lasergesinterde onderdelen zijn opgebouwd uit gesmolten poederkorrels. Het oppervlak is licht poreus en heeft een fijne korrel, zelfs na ons glasparelstralen en polijsten in een DyeMansion Powershot DUAL, wat volgens DyeMansion het oppervlak verdicht. Poriën en korrels geven voedselresten, vocht en micro-organismen meer plekken om te blijven zitten dan de gladde huid van een spuitgegoten onderdeel. Voor kort, droog contact maakt dit weinig uit; voor nat, vet of langdurig contact, of onderdelen die hygiënisch gereinigd moeten worden, maakt het veel uit.

Reiniging

Een onderdeel dat steeds weer in contact komt met voedsel, moet betrouwbaar gereinigd kunnen worden. Ruwe of poreuze oppervlakken, smalle spleten, blinde gaten en roosterstructuren zijn moeilijk schoon te maken. Hitte, schoonmaakmiddelen en herhaalde cycli hebben ook invloed op het materiaal. Of een onderdeel uw reinigingsproces overleeft en schoon blijft, moet op het onderdeel zelf worden getest.

Verven

We verven onderdelen met TCN vloeibare kleurstoffen; volgens DyeMansion dringt de kleurstof ongeveer 0,2 mm door in PA 2200. Dat voegt een extra stof toe aan het oppervlak. De verklaringen van EOS hebben betrekking op het PA 2200 materiaal, niet op geverfde onderdelen. Als contact met voedsel belangrijk is, laat het ons dan weten voordat u een geverfd onderdeel bestelt.

Gebruiksvoorwaarden

Naleving van EU 10/2011 is altijd gebonden aan voorwaarden: het soort voedsel, de contacttijd, de temperatuur en de verhouding tussen oppervlak en voedsel. Een materiaal dat prima is voor kort contact met droog voedsel bij kamertemperatuur, is niet automatisch geschikt voor heet, vet of zuur voedsel gedurende uren.

Verantwoordelijkheid: wie bevestigt dat een onderdeel voedselveilig is?

Volgens de EU-regels is het bedrijf dat een artikel voor contact met levensmiddelen op de markt brengt, of het gebruikt in de voedselproductie, verantwoordelijk voor de naleving ervan. In de praktijk betekent dat: de materiaaldocumentatie van EOS, een beoordeling van het voltooide onderdeel voor het beoogde gebruik, en waar nodig een migratietest van het voltooide onderdeel door een geaccrediteerd laboratorium. Wij printen de onderdelen van PA 2200; wij certificeren geen voltooide onderdelen voor contact met voedsel. Als uw toepassing documentatie vereist, vraag het ons dan voordat u bestelt.

Waar SLS PA 12 zinvol is rondom voedsel

Ontwerptips voor voedselgerelateerde SLS-onderdelen

• Houd oppervlakken die in contact komen met voedsel glad en open: geen rasterstructuren, diepe groeven of blinde gaten daar.
• Rond binnenhoeken af zodat ze kunnen worden schoongemaakt.
• Vermijd smalle openingen tussen onderdelen waar resten zich ophopen; print-in-place verbindingen zijn moeilijk schoon te maken.
• Houd de wanddikte gelijkmatig en robuust genoeg voor reiniging en hantering.
• Bestel natuurlijk wit als voedselcontact belangrijk is, en bespreek een geverfde versie eerst.
• Plan een test: het voltooide onderdeel, schoongemaakt op de manier waarop het zal worden schoongemaakt, in contact met het echte voedsel.

Checklist voordat u bestelt

• Welk voedsel, hoe lang, bij welke temperatuur, hoe vaak?
• Hoe wordt het onderdeel gereinigd, en hoe vaak?
• Moet het oppervlak dat in contact komt met voedsel hygiënisch worden gereinigd?
• Wie brengt het eindproduct op de markt, en welke documentatie hebben ze nodig?
• Is een migratietest van het voltooide onderdeel vereist?
• Natuurlijk wit of geverfd?

Meer over het materiaal in de PA12 nylon gids, over het oppervlak in SLS nabewerking en oppervlakteafwerking en over kleuren in SLS onderdelen verven. Als het ontwerp moet worden aangepast voor hygiëne, kunnen de specialisten van prototype.builders helpen.

Veelgestelde vragen

Is PA 12 voedselveilig?

Voor PA 2200, het PA 12 poeder dat we printen, verklaart EOS naleving van Verordening (EG) nr. 1935/2004, Verordening (EU) nr. 10/2011 en goede productiepraktijken. Dat is een verklaring over het materiaal. Of een voltooid onderdeel geschikt is voor een specifiek gebruik met voedselcontact hangt af van het onderdeel, het oppervlak, de reiniging en het gebruik ervan, en moet voor dat onderdeel worden bevestigd.

Kan ik SLS onderdelen gebruiken voor voedselproductieapparatuur?

Vaak wel, bijvoorbeeld geleiders, formaatdelen, grijpervingers of testgereedschappen, mits het gebruik is beoordeeld. Het licht poreuze oppervlak is moeilijker te reinigen dan een gegoten oppervlak, dus contacttijd, voedseltype en reiniging moeten in overweging worden genomen en, waar nodig, worden getest.

Wie is verantwoordelijk voor de naleving van voedselcontact van een geprint onderdeel?

Degene die het eindproduct op de markt brengt of het gebruikt in de voedselproductie. De documentatie van de materiaalproducent ondersteunt die beoordeling, bijvoorbeeld door migratietesten van het voltooide onderdeel, maar vervangt deze niet.

Zijn geverfde SLS onderdelen voedselveilig?

Verven voegt een andere stof toe aan het oppervlak. De verklaringen die EOS aflegt voor PA 2200 hebben betrekking op het materiaal, niet op geverfde onderdelen. Als voedselcontact belangrijk is, bespreek dit dan met ons voordat u een geverfd onderdeel bestelt.

Zijn SLS PA 12 onderdelen vaatwasmachinebestendig?

Er is geen algemeen antwoord. Hitte, schoonmaakmiddelen en herhaalde cycli werken in op het licht poreuze oppervlak en op de materiaaleigenschappen. Test het voltooide onderdeel onder de omstandigheden waaraan het zal worden blootgesteld voordat u erop vertrouwt.

Is PA 12 biocompatibel?

EOS stelt dat zijn biocompatibele polymeermaterialen zijn getest op cytotoxiciteit, overgevoeligheid, irritatie en acute systemische toxiciteit, en wijst erop dat de biocompatibiliteit van een materiaal geen directe conclusie toelaat over het geproduceerde onderdeel. Dezelfde voorzichtigheid geldt voor contact met levensmiddelen.