Élelmiszerbiztos a PA 12? 3D nyomtatás élelmiszerrel való érintkezéshez, alaposan elmagyarázva

A rövid válasz

A PA 2200 esetében, amely az a PA 12 por, amellyel az EOS FORMIGA P 110 Velocis gépünkön nyomtatunk, az EOS kijelenti a 1935/2004/EK rendeletnek, a 10/2011/EU rendeletnek és a helyes gyártási gyakorlatnak (GMP) való megfelelést, és azt mondja, hogy dokumentációja támogatja a végtermékek migrációs teszteken keresztüli tanúsítását. Ez a PA 2200-at ésszerű kiindulóponttá teszi az élelmiszerrel kapcsolatos alkatrészekhez. Ez azonban nem tesz minden nyomtatott alkatrészt automatikusan élelmiszerbiztossá: a kész alkatrész, annak felülete, tisztítása és használata dönt.

Mit állít az EOS a PA 2200-ról

Az EOS a PA 2200-at úgy írja le, mint ami megfelel az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról szóló európai keretrendeletnek (1935/2004/EK), az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról szóló rendeletnek (10/2011/EU) és a helyes gyártási gyakorlatnak. Az EOS szerint dokumentációja támogatja a végtermék tanúsítását hivatalos migrációs teszteken keresztül, és a részletes összetevő-információk kérésre rendelkezésre állnak a laboratóriumok számára.

Az EOS a biokompatibilis polimer anyagait citotoxicitás, szenzibilizáció, irritáció és akut szisztémás toxicitás szempontjából is teszteli, és hozzátesz egy fontos mondatot: egy anyag biokompatibilitása nem teszi lehetővé, hogy közvetlen következtetést vonjunk le a gyártott alkatrészre vonatkozóan. Ugyanez a logika érvényes az élelmiszerrel való érintkezésre is. A megfelelő anyag az első feltétel, nem az utolsó.

Miért külön kérdés a kész alkatrész

Felületi porozitás

A lézerszinterezett alkatrészek összeolvadt porszemcsékből épülnek fel. A felület enyhén porózus és finom szemcsés, még az üveggyöngyszórás és a DyeMansion Powershot DUAL gépben történő polírozás után is, amely a DyeMansion szerint tömöríti a felületet. A pórusok és a szemcsék több helyet biztosítanak az ételmaradékoknak, a nedvességnek és a mikroorganizmusoknak, mint egy fröccsöntött alkatrész sima felülete. Rövid, száraz érintkezés esetén ez keveset számít; nedves, zsíros vagy hosszú érintkezés esetén, vagy olyan alkatrészeknél, amelyeket higiénikusan kell tisztítani, ez nagyon is számít.

Tisztítás

Egy olyan alkatrészt, amely újra és újra élelmiszerrel érintkezik, megbízhatóan kell tisztítani. A durva vagy porózus felületeket, szűk réseket, zsákfuratokat és rácsszerkezeteket nehéz tisztítani. A hő, a tisztítószerek és az ismétlődő ciklusok szintén hatnak az anyagra. Azt, hogy egy alkatrész túléli-e a tisztítási folyamatot, és tiszta marad-e, magán az alkatrészen kell tesztelni.

Festés

Az alkatrészeket TCN folyékony festékekkel festjük; a DyeMansion szerint a festék körülbelül 0,2 mm mélyen hatol be a PA 2200-ba. Ez egy újabb anyagot ad a felülethez. Az EOS nyilatkozatai a PA 2200 anyagra vonatkoznak, nem a festett alkatrészekre. Ha az élelmiszerrel való érintkezés fontos, szólj nekünk, mielőtt festett alkatrészt rendelsz.

Használati feltételek

A 10/2011/EU megfelelés mindig feltételekhez kötött: az élelmiszer típusa, az érintkezési idő, a hőmérséklet és a felület-élelmiszer arány. Egy olyan anyag, amely megfelelő a száraz élelmiszerrel való rövid, szobahőmérsékleten történő érintkezéshez, nem automatikusan megfelelő a forró, zsíros vagy savas élelmiszerekkel való órákon át tartó érintkezéshez.

Felelősség: ki erősíti meg, hogy egy alkatrész élelmiszerbiztos?

Az EU szabályai szerint az a vállalkozás felelős a megfelelésért, amely az élelmiszerrel érintkező árucikket forgalomba hozza, vagy élelmiszergyártásban használja. A gyakorlatban ez a következőket jelenti: az EOS anyagdokuemntációja, a kész alkatrész értékelése a tervezett felhasználásra vonatkozóan, és ahol szükséges, a kész alkatrész migrációs tesztje egy akkreditált laboratórium által. Mi a PA 2200-ból nyomtatjuk az alkatrészeket; nem tanúsítjuk a kész alkatrészeket élelmiszerrel való érintkezésre. Ha az alkalmazásodhoz dokumentációra van szükség, kérdezz meg minket rendelés előtt.

Ahol az SLS PA 12-nek van értelme az élelmiszerek körül

Tervezési tippek élelmiszerrel kapcsolatos SLS alkatrészekhez

• Tartsd simán és nyitottan az élelmiszerrel érintkező felületeket: ne legyenek ott rácsok, mély hornyok vagy zsákfuratok.
• Kerekítsd le a belső sarkokat, hogy tisztíthatók legyenek.
• Kerüld a szűk réseket az alkatrészek között, ahol a maradékok összegyűlnek; a helyben nyomtatott (print-in-place) illesztéseket nehéz tisztítani.
• Tartsd a falvastagságot egyenletesen és elég robusztusan a tisztításhoz és a kezeléshez.
• Rendelj natúr fehéret, ha az élelmiszerrel való érintkezés fontos, és először beszélj meg velünk minden festett verziót.
• Tervezz egy tesztet: a kész alkatrész, úgy tisztítva, ahogy tisztítani fogják, érintkezésben a valódi élelmiszerrel.

Ellenőrzőlista rendelés előtt

• Milyen élelmiszer, mennyi ideig, milyen hőmérsékleten, milyen gyakran?
• Hogyan tisztítják az alkatrészt, és milyen gyakran?
• Higiénikusan kell tisztítani az élelmiszerrel érintkező felületet?
• Ki hozza forgalomba a készterméket, és milyen dokumentációra van szüksége?
• Szükséges a kész alkatrész migrációs vizsgálata?
• Természetes fehér vagy festett?

Bővebben az anyagról a PA12 nejlon útmutatóban, a felületről az SLS utófeldolgozás és felületkezelés részben, a színekről pedig az SLS alkatrészek festése részben olvashat. Ha a dizájnt a higiéniához kell igazítani, a prototype.builders szakemberei tudnak segíteni.

Gyakran ismételt kérdések

Élelmiszerbiztos a PA 12?

A PA 2200 esetében, amely az általunk nyomtatott PA 12 por, az EOS kijelenti, hogy megfelel az 1935/2004/EK rendeletnek, a 10/2011/EU rendeletnek és a helyes gyártási gyakorlatnak. Ez egy nyilatkozat az anyagról. Az, hogy egy kész alkatrész alkalmas-e egy adott élelmiszerrel érintkező felhasználásra, az alkatrésztől, annak felületétől, tisztításától és használatától függ, és ezt az adott alkatrészre vonatkozóan kell megerősíteni.

Használhatok SLS alkatrészeket élelmiszeripari berendezésekhez?

Gyakran igen, például vezetőkhöz, formátumalkatrészekhez, megfogóujjakhoz vagy teszteszközökhöz, feltéve, hogy a felhasználást értékelték. A kissé porózus felületet nehezebb tisztítani, mint egy öntöttet, ezért figyelembe kell venni az érintkezési időt, az élelmiszer típusát és a tisztítást, és szükség esetén tesztelni kell.

Ki felelős egy nyomtatott alkatrész élelmiszerrel való érintkezésének megfelelőségéért?

Aki a készterméket forgalomba hozza, vagy élelmiszergyártásban használja. Az anyaggyártó dokumentációja támogatja ezt az értékelést, például a kész alkatrész migrációs vizsgálatával, de nem helyettesíti azt.

Élelmiszerbiztosak a festett SLS alkatrészek?

A festés egy újabb anyagot ad a felülethez. Az EOS által a PA 2200-ra tett nyilatkozatok az anyagra vonatkoznak, nem a festett alkatrészekre. Ha az élelmiszerrel való érintkezés fontos, beszélje meg velünk, mielőtt festett alkatrészt rendelne.

Mosogatógépben moshatók az SLS PA 12 alkatrészek?

Nincs általános válasz. A hő, a mosószerek és az ismétlődő ciklusok hatnak a kissé porózus felületre és az anyagtulajdonságokra. Tesztelje a kész alkatrészt azokon a feltételeken, amelyeknek ki lesz téve, mielőtt megbízna benne.

Biokompatibilis a PA 12?

Az EOS kijelenti, hogy biokompatibilis polimer anyagait citotoxicitás, szenzibilizáció, irritáció és akut szisztémás toxicitás szempontjából tesztelik, és rámutat, hogy egy anyag biokompatibilitása nem tesz lehetővé közvetlen következtetést az előállított alkatrészre vonatkozóan. Ugyanez az óvatosság érvényes az élelmiszerrel való érintkezésre is.