Är PA 12 livsmedelssäkert? 3D-utskrift för livsmedelskontakt, noggrant förklarat

Det korta svaret

För PA 2200, det PA 12-pulver vi skriver ut med på vår EOS FORMIGA P 110 Velocis, uppger EOS överensstämmelse med förordning (EG) nr 1935/2004, förordning (EU) nr 10/2011 och god tillverkningssed (GMP), och säger att dess dokumentation stöder certifiering av slutprodukter genom migrationstester. Det gör PA 2200 till en förnuftig utgångspunkt för livsmedelsrelaterade detaljer. Det gör inte varje utskriven detalj automatiskt livsmedelssäker: den färdiga detaljen, dess yta, dess rengöring och dess användning avgör.

Vad EOS uppger om PA 2200

EOS beskriver PA 2200 som överensstämmande med den europeiska ramförordningen för material i kontakt med livsmedel (EG 1935/2004), förordningen om plastmaterial avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EU 10/2011) och god tillverkningssed. Enligt EOS stöder dess dokumentation certifiering av slutprodukter genom officiella migrationstester, och detaljerad information om ingredienser är tillgänglig för laboratorier på begäran.

EOS testar också sina biokompatibla polymermaterial för cytotoxicitet, sensibilisering, irritation och akut systemisk toxicitet, och lägger till en viktig mening: ett materials biokompatibilitet tillåter inte att några direkta slutsatser dras om den tillverkade detaljen. Samma logik gäller för livsmedelskontakt. Ett godkänt material är det första villkoret, inte det sista.

Varför den färdiga detaljen är en separat fråga

Ytporositet

Lasersintrade detaljer byggs upp av sammansmälta pulverkorn. Ytan är något porös och har en fin kornighet, även efter vår glasblästring och polering i en DyeMansion Powershot DUAL, som enligt DyeMansion komprimerar ytan. Porer och kornighet ger matrester, fukt och mikroorganismer fler ställen att stanna kvar på än den släta ytan på en formsprutad detalj. För kort, torr kontakt spelar detta liten roll; för våt, fet eller långvarig kontakt, eller detaljer som måste rengöras hygieniskt, spelar det stor roll.

Rengöring

En detalj som rör vid livsmedel om och om igen måste kunna rengöras pålitligt. Grova eller porösa ytor, smala springor, blinda hål och gitterstrukturer är svåra att rengöra. Värme, rengöringsmedel och upprepade cykler påverkar också materialet. Huruvida en detalj överlever din rengöringsprocess, och förblir ren, måste testas på detaljen.

Färgning

Vi färgar detaljer med TCN flytande färgämnen; enligt DyeMansion tränger färgen in cirka 0,2 mm i PA 2200. Det tillför ytterligare ett ämne till ytan. EOS uttalanden hänvisar till PA 2200-materialet, inte till färgade detaljer. Om livsmedelskontakt är viktigt, berätta det för oss innan du beställer en färgad detalj.

Användningsvillkor

Överensstämmelse med EU 10/2011 är alltid knuten till villkor: typen av livsmedel, kontakttiden, temperaturen och förhållandet mellan yta och livsmedel. Ett material som fungerar bra för kortvarig kontakt med torra livsmedel i rumstemperatur är inte automatiskt bra för varma, feta eller sura livsmedel under flera timmar.

Ansvar: vem bekräftar att en detalj är livsmedelssäker?

Enligt EU-regler är det företaget som släpper ut en artikel för livsmedelskontakt på marknaden, eller använder den i livsmedelsproduktion, som ansvarar för dess överensstämmelse. I praktiken innebär det: materialdokumentationen från EOS, en bedömning av den färdiga detaljen för dess avsedda användning, och vid behov ett migrationstest av den färdiga detaljen av ett ackrediterat laboratorium. Vi skriver ut detaljerna i PA 2200; vi certifierar inte färdiga detaljer för livsmedelskontakt. Om din applikation kräver dokumentation, fråga oss innan du beställer.

Var SLS PA 12 är vettigt kring livsmedel

Designtips för livsmedelsrelaterade SLS-detaljer

• Håll ytor som rör vid livsmedel släta och öppna: inga gitter, djupa spår eller blinda hål där.
• Runda av inre hörn så att de kan rengöras.
• Undvik smala springor mellan delar där rester samlas; print-in-place-leder är svåra att rengöra.
• Håll väggtjockleken jämn och tillräckligt robust för rengöring och hantering.
• Beställ naturvit om livsmedelskontakt är viktigt, och diskutera eventuella färgade versioner först.
• Planera ett test: den färdiga detaljen, rengjord på det sätt den kommer att rengöras, i kontakt med det riktiga livsmedlet.

Checklista innan du beställer

• Vilken mat, hur länge, vid vilken temperatur, hur ofta?
• Hur rengörs delen, och hur ofta?
• Måste ytan som rör vid maten rengöras hygieniskt?
• Vem släpper den färdiga artikeln på marknaden, och vilken dokumentation behöver de?
• Krävs ett migrationstest av den färdiga delen?
• Naturvit eller färgad?

Mer om materialet i PA12-nylonguiden, om ytan i SLS-efterbehandling och ytfinish och om färger i färgning av SLS-delar. Om designen måste anpassas för hygien kan specialisterna på prototype.builders hjälpa till.

Vanliga frågor

Är PA 12 livsmedelssäker?

För PA 2200, det PA 12-pulver vi skriver ut, uppger EOS överensstämmelse med förordning (EG) nr 1935/2004, förordning (EU) nr 10/2011 och god tillverkningssed. Det är ett uttalande om materialet. Huruvida en färdig del är lämplig för en specifik användning i kontakt med livsmedel beror på delen, dess yta, dess rengöring och dess användning, och måste bekräftas för den delen.

Kan jag använda SLS-delar för utrustning för livsmedelsproduktion?

Ofta ja, till exempel styrningar, formatdelar, gripfingrar eller testverktyg, förutsatt att användningen har bedömts. Den något porösa ytan är svårare att rengöra än en gjuten, så kontakttid, typ av livsmedel och rengöring måste beaktas och, där det krävs, testas.

Vem ansvarar för att en utskriven del uppfyller kraven för kontakt med livsmedel?

Den som släpper den färdiga artikeln på marknaden eller använder den i livsmedelsproduktion. Materialtillverkarens dokumentation stöder den bedömningen, till exempel genom migrationstestning av den färdiga delen, men den ersätter den inte.

Är färgade SLS-delar livsmedelssäkra?

Färgning tillför ytterligare ett ämne till ytan. De uttalanden EOS gör för PA 2200 avser materialet, inte färgade delar. Om kontakt med livsmedel är viktigt, diskutera det med oss innan du beställer en färgad del.

Tål SLS PA 12-delar maskindisk?

Det finns inget generellt svar. Värme, rengöringsmedel och upprepade cykler påverkar den något porösa ytan och materialegenskaperna. Testa den färdiga delen under de förhållanden den kommer att utsättas för innan du förlitar dig på den.

Är PA 12 biokompatibelt?

EOS uppger att deras biokompatibla polymermaterial är testade för cytotoxicitet, sensibilisering, irritation och akut systemisk toxicitet, och påpekar att ett materials biokompatibilitet inte tillåter någon direkt slutsats om den tillverkade delen. Samma försiktighet gäller för kontakt med livsmedel.