Чи є PA 12 безпечним для харчових продуктів? 3D-друк для контакту з їжею, детальне пояснення

Коротка відповідь

Для PA 2200, порошку PA 12, яким ми друкуємо на нашому EOS FORMIGA P 110 Velocis, EOS заявляє про відповідність Регламенту (ЄС) № 1935/2004, Регламенту (ЄС) № 10/2011 та належній виробничій практиці (GMP), і зазначає, що її документація підтримує сертифікацію кінцевих продуктів за допомогою тестів на міграцію. Це робить PA 2200 розумною відправною точкою для деталей, пов'язаних з харчовими продуктами. Але це не робить кожну надруковану деталь автоматично безпечною для їжі: все вирішує готова деталь, її поверхня, очищення та використання.

Що EOS заявляє про PA 2200

EOS описує PA 2200 як такий, що відповідає Європейському рамковому регламенту щодо матеріалів, які контактують з харчовими продуктами (EC 1935/2004), регламенту щодо пластикових матеріалів, призначених для контакту з харчовими продуктами (EU 10/2011), та належній виробничій практиці. За даними EOS, її документація підтримує сертифікацію кінцевого продукту через офіційні тести на міграцію, а детальна інформація про інгредієнти надається лабораторіям за запитом.

EOS також тестує свої біосумісні полімерні матеріали на цитотоксичність, сенсибілізацію, подразнення та гостру системну токсичність, і додає важливе речення: біосумісність матеріалу не дозволяє робити прямі висновки про вироблену деталь. Та сама логіка застосовується і до контакту з їжею. Відповідний матеріал — це перша умова, а не остання.

Чому готова деталь — це окреме питання

Пористість поверхні

Спечені лазером деталі створюються зі сплавлених зерен порошку. Поверхня є злегка пористою та дрібнозернистою, навіть після нашої обробки скляними кульками та полірування в DyeMansion Powershot DUAL, що, за словами DyeMansion, ущільнює поверхню. Пори та зернистість дають залишкам їжі, волозі та мікроорганізмам більше місць для затримки, ніж гладка поверхня литої під тиском деталі. Для короткого сухого контакту це має невелике значення; для вологого, жирного або тривалого контакту, або для деталей, які необхідно гігієнічно очищати, це має велике значення.

Очищення

Деталь, яка постійно контактує з їжею, повинна надійно очищатися. Шорсткі або пористі поверхні, вузькі щілини, глухі отвори та ґратчасті структури важко очистити. Тепло, мийні засоби та повторювані цикли також впливають на матеріал. Чи витримає деталь ваш процес очищення і чи залишиться чистою, потрібно перевіряти на самій деталі.

Фарбування

Ми фарбуємо деталі рідкими барвниками TCN; за даними DyeMansion, барвник проникає приблизно на 0,2 mm у PA 2200. Це додає ще одну речовину на поверхню. Заяви EOS стосуються матеріалу PA 2200, а не пофарбованих деталей. Якщо контакт з їжею має значення, повідомте нам перед замовленням пофарбованої деталі.

Умови використання

Відповідність EU 10/2011 завжди прив'язана до умов: типу їжі, часу контакту, температури та співвідношення поверхні до їжі. Матеріал, який підходить для короткочасного контакту з сухою їжею при кімнатній температурі, не є автоматично придатним для гарячої, жирної або кислої їжі протягом годин.

Відповідальність: хто підтверджує, що деталь безпечна для харчових продуктів?

Згідно з правилами ЄС, підприємство, яке випускає на ринок виріб, що контактує з харчовими продуктами, або використовує його у виробництві харчових продуктів, несе відповідальність за його відповідність. На практиці це означає: документацію на матеріал від EOS, оцінку готової деталі для її цільового використання та, за необхідності, тест на міграцію готової деталі в акредитованій лабораторії. Ми друкуємо деталі з PA 2200; ми не сертифікуємо готові деталі для контакту з харчовими продуктами. Якщо для вашого застосування потрібна документація, запитайте нас перед замовленням.

Де SLS PA 12 має сенс у сфері харчових продуктів

Поради щодо дизайну деталей SLS, пов'язаних з харчовими продуктами

• Зберігайте поверхні, що контактують з їжею, гладкими та відкритими: без решіток, глибоких канавок або глухих отворів.
• Заокруглюйте внутрішні кути, щоб їх можна було очистити.
• Уникайте вузьких щілин між деталями, де збираються залишки; з'єднання, надруковані на місці (print-in-place), важко очистити.
• Зберігайте товщину стінок рівномірною та достатньо міцною для очищення та використання.
• Замовляйте натуральний білий колір, якщо контакт з їжею має значення, і спочатку обговоріть будь-яку пофарбовану версію.
• Сплануйте тест: готова деталь, очищена так, як вона буде очищатися, у контакті з реальною їжею.

Контрольний список перед замовленням

• Яка їжа, як довго, за якої температури, як часто?
• Як очищається деталь і як часто?
• Чи потрібно гігієнічно очищати поверхню, що контактує з їжею?
• Хто випускає готовий виріб на ринок і яка документація для цього потрібна?
• Чи потрібен тест на міграцію для готової деталі?
• Натуральний білий чи пофарбований?

Більше про матеріал у посібнику з нейлону PA12, про поверхню в постобробці та обробці поверхні SLS і про кольори у фарбуванні деталей SLS. Якщо дизайн потрібно адаптувати для гігієни, фахівці з prototype.builders можуть допомогти.

Поширені запитання

Чи є PA 12 безпечним для харчових продуктів?

Для PA 2200, порошку PA 12, яким ми друкуємо, EOS заявляє про відповідність Регламенту (ЄС) № 1935/2004, Регламенту (ЄС) № 10/2011 та належній виробничій практиці. Це заява про матеріал. Чи підходить готова деталь для конкретного використання в контакті з харчовими продуктами, залежить від деталі, її поверхні, очищення та використання, і це має бути підтверджено для цієї деталі.

Чи можу я використовувати деталі SLS для обладнання з виробництва харчових продуктів?

Часто так, наприклад, напрямні, форматні деталі, пальці захватів або тестові інструменти, за умови, що їх використання було оцінено. Злегка пористу поверхню важче очистити, ніж литу, тому час контакту, тип їжі та очищення потрібно враховувати і, за необхідності, тестувати.

Хто несе відповідальність за відповідність надрукованої деталі вимогам щодо контакту з харчовими продуктами?

Той, хто випускає готовий виріб на ринок або використовує його у виробництві харчових продуктів. Документація виробника матеріалу підтримує цю оцінку, наприклад, через тестування на міграцію готової деталі, але не замінює її.

Чи є пофарбовані деталі SLS безпечними для харчових продуктів?

Фарбування додає ще одну речовину на поверхню. Заяви, які EOS робить для PA 2200, стосуються матеріалу, а не пофарбованих деталей. Якщо контакт з їжею має значення, обговоріть це з нами перед замовленням пофарбованої деталі.

Чи можна мити деталі SLS PA 12 у посудомийній машині?

Загальної відповіді немає. Тепло, мийні засоби та повторювані цикли впливають на злегка пористу поверхню та властивості матеріалу. Протестуйте готову деталь в умовах, у яких вона буде використовуватися, перш ніж покладатися на неї.

Чи є PA 12 біосумісним?

EOS заявляє, що її біосумісні полімерні матеріали перевіряються на цитотоксичність, сенсибілізацію, подразнення та гостру системну токсичність, і зазначає, що біосумісність матеріалу не дозволяє зробити прямий висновок про виготовлену деталь. Така ж обережність застосовується і до контакту з харчовими продуктами.