Ali je PA 12 varen za živila? 3D-tiskanje za stik z živili, natančno pojasnjeno

Kratek odgovor

Za PA 2200, PA 12 prah, ki ga tiskamo na našem EOS FORMIGA P 110 Velocis, EOS navaja skladnost z Uredbo (ES) št. 1935/2004, Uredbo (EU) št. 10/2011 in dobro proizvodno prakso (GMP) ter pravi, da njegova dokumentacija podpira certificiranje končnih izdelkov z migracijskimi testi. Zaradi tega je PA 2200 smiselno izhodišče za dele, povezane z živili. Vendar to ne pomeni, da je vsak natisnjen del samodejno varen za živila: odločajo končni del, njegova površina, njegovo čiščenje in njegova uporaba.

Kaj EOS navaja o PA 2200

EOS opisuje PA 2200 kot skladen z evropsko okvirno uredbo za materiale v stiku z živili (ES 1935/2004), uredbo o polimernih materialih, namenjenih za stik z živili (EU 10/2011), in dobro proizvodno prakso. Po navedbah EOS njegova dokumentacija podpira certificiranje končnih izdelkov prek uradnih migracijskih testov, podrobne informacije o sestavinah pa so laboratorijem na voljo na zahtevo.

EOS prav tako testira svoje biokompatibilne polimerne materiale na citotoksičnost, preobčutljivost, draženje in akutno sistemsko toksičnost ter dodaja pomemben stavek: biokompatibilnost materiala ne omogoča neposrednega sklepanja o proizvedenem delu. Ista logika velja za stik z živili. Skladen material je prvi pogoj, ne zadnji.

Zakaj je končni del ločeno vprašanje

Poroznost površine

Lasersko sintrani deli so zgrajeni iz zlitih zrn prahu. Površina je rahlo porozna in ima fino zrnatost, tudi po našem obstreljevanju s steklenimi kroglicami in poliranju v DyeMansion Powershot DUAL, ki po navedbah DyeMansion stisne površino. Pore in zrnatost dajejo ostankom hrane, vlagi in mikroorganizmom več mest za zadrževanje kot gladka koža brizganega dela. Za kratek, suh stik je to manj pomembno; za moker, masten ali dolgotrajen stik oziroma za dele, ki jih je treba higiensko očistiti, pa je to zelo pomembno.

Čiščenje

Del, ki se vedno znova dotika hrane, je treba zanesljivo očistiti. Grobe ali porozne površine, ozke reže, slepe luknje in mrežaste strukture je težko očistiti. Toplota, detergenti in ponavljajoči se cikli prav tako vplivajo na material. Ali del preživi vaš postopek čiščenja in ostane čist, je treba preizkusiti na samem delu.

Barvanje

Dele barvamo s tekočimi barvili TCN; po navedbah DyeMansion barvilo prodre približno 0,2 mm v PA 2200. To površini doda še eno snov. Izjave EOS se nanašajo na material PA 2200, ne na barvane dele. Če je stik z živili pomemben, nam to povejte, preden naročite barvan del.

Pogoji uporabe

Skladnost z EU 10/2011 je vedno vezana na pogoje: vrsto živila, čas stika, temperaturo in razmerje med površino in živilom. Material, ki je primeren za kratek stik s suho hrano pri sobni temperaturi, ni samodejno primeren za vročo, mastno ali kislo hrano več ur.

Odgovornost: kdo potrdi, da je del varen za živila?

V skladu s pravili EU je podjetje, ki daje izdelek za stik z živili na trg ali ga uporablja v proizvodnji živil, odgovorno za njegovo skladnost. V praksi to pomeni: dokumentacijo o materialu od EOS, oceno končnega dela za njegovo predvideno uporabo in po potrebi migracijski test končnega dela s strani akreditiranega laboratorija. Mi tiskamo dele iz PA 2200; ne certificiramo končnih delov za stik z živili. Če vaša aplikacija potrebuje dokumentacijo, nas vprašajte pred naročilom.

Kje je SLS PA 12 smiseln v zvezi s hrano

Nasveti za oblikovanje SLS delov, povezanih s hrano

• Površine, ki se dotikajo hrane, naj bodo gladke in odprte: tam ne sme biti mrež, globokih utorov ali slepih lukenj.
• Zaoblite notranje kote, da jih je mogoče očistiti.
• Izogibajte se ozkim režam med deli, kjer se zbirajo ostanki; print-in-place spoje je težko očistiti.
• Debelina sten naj bo enakomerna in dovolj robustna za čiščenje in rokovanje.
• Naročite naravno belo barvo, če je stik z živili pomemben, in se najprej posvetujte o morebitni barvani različici.
• Načrtujte preizkus: končni del, očiščen na način, kot se bo čistil, v stiku s pravo hrano.

Kontrolni seznam pred naročilom

• Kakšna hrana, kako dolgo, pri kakšni temperaturi, kako pogosto?
• Kako se del čisti in kako pogosto?
• Ali je treba površino, ki se dotika hrane, higiensko očistiti?
• Kdo daje končni izdelek na trg in kakšno dokumentacijo potrebuje?
• Ali je potreben migracijski test končnega dela?
• Naravno belo ali barvano?

Več o materialu v vodniku za najlon PA12, o površini v SLS naknadni obdelavi in površinski obdelavi ter o barvah v barvanju SLS delov. Če je treba zasnovo prilagoditi higieni, vam lahko pomagajo strokovnjaki pri prototype.builders.

Pogosta vprašanja

Ali je PA 12 varen za stik s hrano?

Za PA 2200, prah PA 12, ki ga tiskamo, EOS navaja skladnost z Uredbo (ES) št. 1935/2004, Uredbo (EU) št. 10/2011 in dobro proizvodno prakso. To je izjava o materialu. Ali je končni del primeren za specifično uporabo v stiku s hrano, je odvisno od dela, njegove površine, čiščenja in uporabe ter mora biti potrjeno za ta del.

Ali lahko uporabim SLS dele za opremo za proizvodnjo hrane?

Pogosto da, na primer vodila, formatne dele, prste prijemal ali testna orodja, pod pogojem, da je bila uporaba ocenjena. Rahlo porozno površino je težje očistiti kot brizgano, zato je treba upoštevati čas stika, vrsto hrane in čiščenje ter jih po potrebi preizkusiti.

Kdo je odgovoren za skladnost natisnjenega dela za stik s hrano?

Kdor daje končni izdelek na trg ali ga uporablja v proizvodnji hrane. Dokumentacija proizvajalca materiala podpira to oceno, na primer z migracijskim testiranjem končnega dela, vendar je ne nadomešča.

Ali so barvani SLS deli varni za stik s hrano?

Barvanje na površino doda še eno snov. Izjave, ki jih EOS daje za PA 2200, se nanašajo na material, ne na barvane dele. Če je stik s hrano pomemben, se o tem posvetujte z nami, preden naročite barvan del.

Ali so SLS PA 12 deli primerni za pomivanje v pomivalnem stroju?

Splošnega odgovora ni. Toplota, detergenti in ponavljajoči se cikli vplivajo na rahlo porozno površino in na lastnosti materiala. Preizkusite končni del v pogojih, ki jim bo izpostavljen, preden se zanesete nanj.

Ali je PA 12 biokompatibilen?

EOS navaja, da so njihovi biokompatibilni polimerni materiali testirani na citotoksičnost, preobčutljivost, draženje in akutno sistemsko toksičnost, ter poudarja, da biokompatibilnost materiala ne omogoča neposrednega sklepanja o proizvedenem delu. Enaka previdnost velja za stik s hrano.