¿Es el PA 12 seguro para los alimentos? Impresión 3D para contacto con alimentos, explicada detalladamente

La respuesta corta

Para el PA 2200, el polvo de PA 12 que imprimimos en nuestra EOS FORMIGA P 110 Velocis, EOS declara el cumplimiento del Reglamento (CE) nº 1935/2004, el Reglamento (UE) nº 10/2011 y las buenas prácticas de fabricación (BPF), y afirma que su documentación respalda la certificación de los productos finales mediante pruebas de migración. Eso hace que el PA 2200 sea un punto de partida sensato para las piezas relacionadas con los alimentos. No hace que cada pieza impresa sea automáticamente segura para los alimentos: la pieza terminada, su superficie, su limpieza y su uso lo deciden.

Lo que EOS declara sobre PA 2200

EOS describe PA 2200 como conforme al reglamento marco europeo sobre materiales en contacto con alimentos (CE 1935/2004), al reglamento sobre materiales plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos (UE 10/2011) y a las buenas prácticas de fabricación. Según EOS, su documentación respalda la certificación del producto final mediante pruebas de migración oficiales, y la información detallada de los ingredientes está a disposición de los laboratorios que la soliciten.

EOS también somete a prueba sus materiales poliméricos biocompatibles para detectar citotoxicidad, sensibilización, irritación y toxicidad sistémica aguda, y añade una frase importante: la biocompatibilidad de un material no permite sacar ninguna conclusión directa sobre la pieza producida. La misma lógica se aplica al contacto con alimentos. Un material conforme es la primera condición, no la última.

Por qué la pieza terminada es una cuestión aparte

Porosidad de la superficie

Las piezas sinterizadas por láser se construyen a partir de granos de polvo fundidos. La superficie es ligeramente porosa y tiene un grano fino, incluso después de nuestro granallado con perlas de vidrio y pulido en una DyeMansion Powershot DUAL, que según DyeMansion compacta la superficie. Los poros y el grano ofrecen a los residuos de alimentos, la humedad y los microorganismos más lugares donde alojarse que la piel lisa de una pieza moldeada por inyección. Para un contacto breve y seco, esto importa poco; para un contacto húmedo, graso o prolongado, o para piezas que deben limpiarse higiénicamente, importa mucho.

Limpieza

Una pieza que toca alimentos una y otra vez debe limpiarse de manera confiable. Las superficies rugosas o porosas, los espacios estrechos, los agujeros ciegos y las estructuras reticulares son difíciles de limpiar. El calor, los detergentes y los ciclos repetidos también actúan sobre el material. Si una pieza sobrevive a su proceso de limpieza y se mantiene limpia, debe probarse en la propia pieza.

Teñido

Teñimos las piezas con tintes líquidos TCN; según DyeMansion, el tinte penetra aproximadamente 0,2 mm en el PA 2200. Eso añade otra sustancia a la superficie. Las declaraciones de EOS se refieren al material PA 2200, no a las piezas teñidas. Si el contacto con alimentos es importante, avísenos antes de pedir una pieza teñida.

Condiciones de uso

El cumplimiento de la normativa UE 10/2011 siempre está ligado a condiciones: el tipo de alimento, el tiempo de contacto, la temperatura y la proporción entre superficie y alimento. Un material que es adecuado para un contacto breve con alimentos secos a temperatura ambiente no es automáticamente adecuado para alimentos calientes, grasos o ácidos durante horas.

Responsabilidad: ¿quién confirma que una pieza es segura para los alimentos?

Bajo las normas de la UE, la empresa que comercializa un artículo en contacto con alimentos, o lo utiliza en la producción de alimentos, es responsable de su cumplimiento. En la práctica, eso significa: la documentación del material de EOS, una evaluación de la pieza terminada para su uso previsto y, cuando sea necesario, una prueba de migración de la pieza terminada por un laboratorio acreditado. Imprimimos las piezas en PA 2200; no certificamos piezas terminadas para el contacto con alimentos. Si su aplicación necesita documentación, consúltenos antes de realizar el pedido.

Dónde tiene sentido el SLS PA 12 en torno a los alimentos

Consejos de diseño para piezas SLS relacionadas con alimentos

• Mantenga las superficies que tocan los alimentos lisas y abiertas: sin celosías, ranuras profundas ni agujeros ciegos en ellas.
• Redondee las esquinas interiores para que puedan limpiarse.
• Evite los espacios estrechos entre las piezas donde se acumulan los residuos; las uniones impresas en el lugar son difíciles de limpiar.
• Mantenga el grosor de la pared uniforme y lo suficientemente robusto para la limpieza y manipulación.
• Pida blanco natural si el contacto con los alimentos es importante, y discuta primero cualquier versión teñida.
• Planifique una prueba: la pieza terminada, limpiada de la forma en que se limpiará, en contacto con los alimentos reales.

Lista de verificación antes de realizar su pedido

• ¿Qué alimento, cuánto tiempo, a qué temperatura, con qué frecuencia?
• ¿Cómo se limpia la pieza y con qué frecuencia?
• ¿La superficie que toca los alimentos debe limpiarse higiénicamente?
• ¿Quién introduce el artículo terminado en el mercado y qué documentación necesita?
• ¿Se requiere una prueba de migración de la pieza terminada?
• ¿Blanco natural o teñido?

Más sobre el material en la guía de nailon PA12, sobre la superficie en postprocesamiento y acabado superficial SLS y sobre los colores en teñido de piezas SLS. Si el diseño debe adaptarse por motivos de higiene, los especialistas de prototype.builders pueden ayudarle.

Preguntas frecuentes

¿Es el PA 12 seguro para los alimentos?

Para el PA 2200, el polvo PA 12 que imprimimos, EOS declara el cumplimiento del Reglamento (CE) nº 1935/2004, el Reglamento (UE) nº 10/2011 y las buenas prácticas de fabricación. Esta es una declaración sobre el material. Que una pieza terminada sea adecuada para un uso específico en contacto con alimentos depende de la pieza, su superficie, su limpieza y su uso, y debe confirmarse para dicha pieza.

¿Puedo usar piezas SLS para equipos de producción de alimentos?

A menudo sí, por ejemplo, guías, piezas de formato, dedos de agarre o herramientas de prueba, siempre que se haya evaluado su uso. La superficie ligeramente porosa es más difícil de limpiar que una moldeada, por lo que se deben considerar y, cuando sea necesario, probar el tiempo de contacto, el tipo de alimento y la limpieza.

¿Quién es responsable del cumplimiento normativo para el contacto con alimentos de una pieza impresa?

Quien introduzca el artículo terminado en el mercado o lo utilice en la producción de alimentos. La documentación del fabricante del material respalda esa evaluación, por ejemplo, mediante pruebas de migración de la pieza terminada, pero no la sustituye.

¿Son seguras para los alimentos las piezas SLS teñidas?

El teñido añade otra sustancia a la superficie. Las declaraciones que hace EOS para el PA 2200 se refieren al material, no a las piezas teñidas. Si el contacto con alimentos es importante, háblelo con nosotros antes de pedir una pieza teñida.

¿Son las piezas de SLS PA 12 aptas para el lavavajillas?

No hay una respuesta general. El calor, los detergentes y los ciclos repetidos actúan sobre la superficie ligeramente porosa y sobre las propiedades del material. Pruebe la pieza terminada bajo las condiciones a las que estará expuesta antes de confiar en ella.

¿Es el PA 12 biocompatible?

EOS afirma que sus materiales poliméricos biocompatibles se someten a pruebas de citotoxicidad, sensibilización, irritación y toxicidad sistémica aguda, y señala que la biocompatibilidad de un material no permite sacar conclusiones directas sobre la pieza producida. La misma precaución se aplica al contacto con alimentos.