3D-Druck lebensmittelecht? PA 12 im Lebensmittelkontakt, sorgfältig erklärt

Die kurze Antwort

Für PA 2200, das PA 12-Pulver, das wir auf unserer EOS FORMIGA P 110 Velocis drucken, gibt EOS die Konformität mit der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und der guten Herstellungspraxis (GMP) an und sagt, dass seine Dokumentation die Zertifizierung von Endprodukten durch Migrationstests unterstützt. Das macht PA 2200 zu einem sinnvollen Ausgangspunkt für lebensmittelbezogene Teile. Es macht nicht jedes gedruckte Teil automatisch lebensmittelecht: Das fertige Teil, seine Oberfläche, seine Reinigung und seine Verwendung entscheiden.

Was EOS über PA 2200 angibt

EOS beschreibt PA 2200 als konform mit der europäischen Rahmenverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien (EG 1935/2004), der Verordnung über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (EU 10/2011), und der guten Herstellungspraxis. Laut EOS unterstützt die Dokumentation die Zertifizierung des Endprodukts durch offizielle Migrationsprüfungen, und detaillierte Informationen zu den Inhaltsstoffen sind für Labore auf Anfrage erhältlich.

EOS testet seine biokompatiblen Polymermaterialien auch auf Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation und akute systemische Toxizität und fügt einen wichtigen Satz hinzu: Die Biokompatibilität eines Materials lässt keine direkten Rückschlüsse auf das hergestellte Teil zu. Die gleiche Logik gilt für den Lebensmittelkontakt. Ein konformes Material ist die erste Bedingung, nicht die letzte.

Warum das fertige Teil eine separate Frage ist

Oberflächenporosität

Lasergesinterte Teile werden aus verschmolzenen Pulverkörnern aufgebaut. Die Oberfläche ist leicht porös und weist eine feine Körnung auf, selbst nach unserem Glasperlenstrahlen und Polieren in einer DyeMansion Powershot DUAL, die laut DyeMansion die Oberfläche verdichtet. Poren und Körnung bieten Lebensmittelrückständen, Feuchtigkeit und Mikroorganismen mehr Halt als die glatte Haut eines spritzgegossenen Teils. Bei kurzem, trockenem Kontakt spielt dies kaum eine Rolle; bei nassem, fettigem oder langem Kontakt oder bei Teilen, die hygienisch gereinigt werden müssen, ist es jedoch von großer Bedeutung.

Reinigung

Ein Teil, das immer wieder mit Lebensmitteln in Berührung kommt, muss zuverlässig gereinigt werden können. Raue oder poröse Oberflächen, enge Spalten, Sacklöcher und Gitterstrukturen sind schwer zu reinigen. Hitze, Reinigungsmittel und wiederholte Zyklen wirken sich ebenfalls auf das Material aus. Ob ein Teil Ihren Reinigungsprozess übersteht und sauber bleibt, muss am Teil selbst getestet werden.

Färben

Wir färben Teile mit flüssigen TCN-Farben; laut DyeMansion dringt die Farbe etwa 0,2 mm in PA 2200 ein. Dadurch wird der Oberfläche eine weitere Substanz hinzugefügt. Die Aussagen von EOS beziehen sich auf das Material PA 2200, nicht auf gefärbte Teile. Wenn der Kontakt mit Lebensmitteln wichtig ist, teilen Sie uns dies bitte mit, bevor Sie ein gefärbtes Teil bestellen.

Einsatzbedingungen

Die Konformität nach EU 10/2011 ist immer an Bedingungen geknüpft: die Art des Lebensmittels, die Kontaktzeit, die Temperatur und das Verhältnis von Oberfläche zu Lebensmittel. Ein Material, das für den kurzen Kontakt mit trockenen Lebensmitteln bei Raumtemperatur geeignet ist, ist nicht automatisch auch für heiße, fettige oder säurehaltige Lebensmittel über Stunden hinweg geeignet.

Verantwortung: Wer bestätigt, dass ein Teil lebensmittelecht ist?

Nach den EU-Vorschriften ist das Unternehmen, das einen Lebensmittelbedarfsgegenstand auf den Markt bringt oder in der Lebensmittelproduktion verwendet, für dessen Konformität verantwortlich. In der Praxis bedeutet das: die Materialdokumentation von EOS, eine Bewertung des fertigen Teils für seinen vorgesehenen Verwendungszweck und bei Bedarf ein Migrationstest des fertigen Teils durch ein akkreditiertes Labor. Wir drucken die Teile aus PA 2200; wir zertifizieren keine fertigen Teile für den Kontakt mit Lebensmitteln. Wenn Ihre Anwendung eine Dokumentation erfordert, fragen Sie uns, bevor Sie bestellen.

Wo SLS PA 12 im Lebensmittelbereich sinnvoll ist

Designtipps für lebensmittelbezogene SLS-Teile

• Halten Sie Oberflächen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, glatt und offen: dort keine Gitterstrukturen, tiefe Rillen oder Sacklöcher.
• Runden Sie innere Ecken ab, damit sie gereinigt werden können.
• Vermeiden Sie enge Spalten zwischen Teilen, in denen sich Rückstände ansammeln; Print-in-Place-Gelenke sind schwer zu reinigen.
• Halten Sie die Wandstärke gleichmäßig und robust genug für Reinigung und Handhabung.
• Bestellen Sie naturweiß, wenn der Lebensmittelkontakt wichtig ist, und besprechen Sie jede gefärbte Version im Voraus.
• Planen Sie einen Test: das fertige Teil, so gereinigt, wie es später gereinigt wird, im Kontakt mit dem echten Lebensmittel.

Checkliste vor der Bestellung

• Welche Lebensmittel, wie lange, bei welcher Temperatur, wie oft?
• Wie wird das Teil gereinigt und wie oft?
• Muss die Oberfläche, die mit Lebensmitteln in Berührung kommt, hygienisch gereinigt werden?
• Wer bringt den fertigen Artikel auf den Markt, und welche Dokumentation benötigt er?
• Ist ein Migrationstest des fertigen Teils erforderlich?
• Naturweiß oder gefärbt?

Mehr über das Material im PA12-Nylon-Leitfaden, über die Oberfläche unter SLS-Nachbearbeitung und Oberflächenfinish und über Farben unter Färben von SLS-Teilen. Wenn das Design aus Hygienegründen angepasst werden muss, können Ihnen die Spezialisten von prototype.builders helfen.

Häufig gestellte Fragen

Ist PA 12 lebensmittelecht?

Für PA 2200, das von uns gedruckte PA 12-Pulver, bestätigt EOS die Einhaltung der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und der guten Herstellungspraxis. Dies ist eine Aussage über das Material. Ob ein fertiges Teil für eine bestimmte Verwendung mit Lebensmittelkontakt geeignet ist, hängt vom Teil, seiner Oberfläche, seiner Reinigung und seiner Verwendung ab und muss für dieses Teil bestätigt werden.

Kann ich SLS-Teile für Anlagen in der Lebensmittelproduktion verwenden?

Oft ja, zum Beispiel für Führungen, Formatteile, Greiferfinger oder Prüfwerkzeuge, vorausgesetzt, die Verwendung wurde bewertet. Die leicht poröse Oberfläche ist schwerer zu reinigen als eine gegossene, daher müssen Kontaktzeit, Art des Lebensmittels und Reinigung berücksichtigt und gegebenenfalls getestet werden.

Wer ist für die Einhaltung der Vorschriften zum Lebensmittelkontakt eines gedruckten Teils verantwortlich?

Derjenige, der den fertigen Artikel auf den Markt bringt oder ihn in der Lebensmittelproduktion verwendet. Die Dokumentation des Materialherstellers unterstützt diese Bewertung, beispielsweise durch Migrationstests des fertigen Teils, ersetzt sie jedoch nicht.

Sind gefärbte SLS-Teile lebensmittelecht?

Durch das Färben wird der Oberfläche eine weitere Substanz hinzugefügt. Die Aussagen, die EOS für PA 2200 trifft, beziehen sich auf das Material, nicht auf gefärbte Teile. Wenn der Kontakt mit Lebensmitteln wichtig ist, besprechen Sie dies bitte mit uns, bevor Sie ein gefärbtes Teil bestellen.

Sind SLS PA 12-Teile spülmaschinenfest?

Darauf gibt es keine pauschale Antwort. Hitze, Reinigungsmittel und wiederholte Spülgänge wirken sich auf die leicht poröse Oberfläche und die Materialeigenschaften aus. Testen Sie das fertige Teil unter den Bedingungen, denen es ausgesetzt sein wird, bevor Sie sich darauf verlassen.

Ist PA 12 biokompatibel?

EOS gibt an, dass seine biokompatiblen Polymermaterialien auf Zytotoxizität, Sensibilisierung, Reizung und akute systemische Toxizität getestet werden, und weist darauf hin, dass die Biokompatibilität eines Materials keine direkten Rückschlüsse auf das hergestellte Teil zulässt. Die gleiche Vorsicht gilt für den Kontakt mit Lebensmitteln.