Il PA 12 è sicuro per gli alimenti? La stampa 3D per il contatto con gli alimenti, spiegata con attenzione

La risposta breve

Per il PA 2200, la polvere di PA 12 che stampiamo sulla nostra EOS FORMIGA P 110 Velocis, EOS dichiara la conformità al Regolamento (CE) n. 1935/2004, al Regolamento (UE) n. 10/2011 e alle buone pratiche di fabbricazione (GMP), e afferma che la sua documentazione supporta la certificazione dei prodotti finali attraverso test di migrazione. Questo rende il PA 2200 un punto di partenza sensato per le parti legate agli alimenti. Non rende ogni parte stampata automaticamente sicura per gli alimenti: la parte finita, la sua superficie, la sua pulizia e il suo utilizzo lo decidono.

Cosa dichiara EOS sul PA 2200

EOS descrive il PA 2200 come conforme al regolamento quadro europeo per i materiali a contatto con gli alimenti (CE 1935/2004), al regolamento sui materiali plastici destinati a venire a contatto con gli alimenti (UE 10/2011) e alle buone pratiche di fabbricazione. Secondo EOS, la sua documentazione supporta la certificazione del prodotto finale attraverso test di migrazione ufficiali e informazioni dettagliate sugli ingredienti sono disponibili per i laboratori su richiesta.

EOS testa inoltre i suoi materiali polimerici biocompatibili per citotossicità, sensibilizzazione, irritazione e tossicità sistemica acuta, e aggiunge una frase importante: la biocompatibilità di un materiale non consente di trarre alcuna conclusione diretta sulla parte prodotta. La stessa logica si applica al contatto con gli alimenti. Un materiale conforme è la prima condizione, non l'ultima.

Perché la parte finita è una questione separata

Porosità superficiale

Le parti sinterizzate al laser sono costruite da granuli di polvere fusi. La superficie è leggermente porosa e presenta una grana fine, anche dopo la nostra perlatura con microsfere di vetro e lucidatura in una DyeMansion Powershot DUAL, che secondo DyeMansion compatta la superficie. I pori e la grana offrono ai residui di cibo, all'umidità e ai microrganismi più punti in cui depositarsi rispetto alla pelle liscia di una parte stampata a iniezione. Per un contatto breve e asciutto questo ha poca importanza; per un contatto umido, grasso o prolungato, o per parti che devono essere pulite igienicamente, ha molta importanza.

Pulizia

Una parte che tocca il cibo ripetutamente deve essere pulita in modo affidabile. Superfici ruvide o porose, fessure strette, fori ciechi e strutture reticolari sono difficili da pulire. Anche il calore, i detergenti e i cicli ripetuti agiscono sul materiale. Il fatto che una parte sopravviva al Suo processo di pulizia e rimanga pulita deve essere testato sulla parte stessa.

Tintura

Tingiamo le parti con coloranti liquidi TCN; secondo DyeMansion, il colorante penetra per circa 0,2 mm nel PA 2200. Questo aggiunge un'altra sostanza alla superficie. Le dichiarazioni di EOS si riferiscono al materiale PA 2200, non alle parti tinte. Se il contatto con gli alimenti è importante, ce lo comunichi prima di ordinare una parte tinta.

Condizioni d'uso

La conformità alla normativa UE 10/2011 è sempre legata a delle condizioni: il tipo di alimento, il tempo di contatto, la temperatura e il rapporto tra superficie e alimento. Un materiale che va bene per un breve contatto con alimenti secchi a temperatura ambiente non va automaticamente bene per alimenti caldi, grassi o acidi per diverse ore.

Responsabilità: chi conferma che una parte è sicura per gli alimenti?

Secondo le norme dell'UE, l'azienda che immette sul mercato un articolo a contatto con gli alimenti, o lo utilizza nella produzione alimentare, è responsabile della sua conformità. In pratica questo significa: la documentazione del materiale di EOS, una valutazione della parte finita per l'uso previsto e, dove necessario, un test di migrazione della parte finita da parte di un laboratorio accreditato. Stampiamo le parti in PA 2200; non certifichiamo le parti finite per il contatto con gli alimenti. Se la Sua applicazione necessita di documentazione, ce lo chieda prima di ordinare.

Dove SLS PA 12 ha senso in ambito alimentare

Consigli di progettazione per parti SLS a contatto con gli alimenti

• Mantenere le superfici a contatto con gli alimenti lisce e aperte: nessuna struttura reticolare, scanalatura profonda o foro cieco.
• Arrotondare gli angoli interni in modo che possano essere puliti.
• Evitare spazi stretti tra le parti in cui si accumulano i residui; i giunti print-in-place sono difficili da pulire.
• Mantenere lo spessore delle pareti uniforme e abbastanza robusto per la pulizia e la manipolazione.
• Ordinare il bianco naturale se il contatto con gli alimenti è importante e discutere prima di qualsiasi versione colorata.
• Pianificare un test: la parte finita, pulita nel modo in cui verrà pulita, a contatto con il cibo reale.

Lista di controllo prima di ordinare

• Quale alimento, per quanto tempo, a quale temperatura, con quale frequenza?
• Come viene pulito il pezzo e con quale frequenza?
• La superficie a contatto con gli alimenti deve essere pulita igienicamente?
• Chi immette l'articolo finito sul mercato e di quale documentazione ha bisogno?
• È richiesto un test di migrazione del pezzo finito?
• Bianco naturale o tinto?

Maggiori informazioni sul materiale nella guida al nylon PA 12, sulla superficie in post-elaborazione e finitura superficiale SLS e sui colori in tintura dei pezzi SLS. Se il design deve essere adattato per motivi di igiene, gli specialisti di prototype.builders possono aiutarLa.

Domande frequenti

Il PA 12 è sicuro per gli alimenti?

Per il PA 2200, la polvere di PA 12 che stampiamo, EOS dichiara la conformità al Regolamento (CE) n. 1935/2004, al Regolamento (UE) n. 10/2011 e alle buone pratiche di fabbricazione. Questa è una dichiarazione sul materiale. L'idoneità di un pezzo finito per uno specifico uso a contatto con gli alimenti dipende dal pezzo, dalla sua superficie, dalla sua pulizia e dal suo utilizzo, e deve essere confermata per quel pezzo.

Posso usare pezzi SLS per le attrezzature di produzione alimentare?

Spesso sì, ad esempio guide, parti di formato, dita di presa o strumenti di prova, a condizione che l'uso sia stato valutato. La superficie leggermente porosa è più difficile da pulire rispetto a una stampata, quindi il tempo di contatto, il tipo di alimento e la pulizia devono essere considerati e, se necessario, testati.

Chi è responsabile della conformità al contatto con gli alimenti di un pezzo stampato?

Chiunque immetta l'articolo finito sul mercato o lo utilizzi nella produzione alimentare. La documentazione del produttore del materiale supporta tale valutazione, ad esempio attraverso test di migrazione del pezzo finito, ma non la sostituisce.

I pezzi SLS tinti sono sicuri per gli alimenti?

La tintura aggiunge un'altra sostanza alla superficie. Le dichiarazioni che EOS fa per il PA 2200 si riferiscono al materiale, non ai pezzi tinti. Se il contatto con gli alimenti è importante, ne discuta con noi prima di ordinare un pezzo tinto.

I pezzi in PA 12 SLS sono lavabili in lavastoviglie?

Non c'è una risposta generale. Il calore, i detergenti e i cicli ripetuti agiscono sulla superficie leggermente porosa e sulle proprietà del materiale. Testi il pezzo finito nelle condizioni in cui si troverà prima di farvi affidamento.

Il PA 12 è biocompatibile?

EOS dichiara che i suoi materiali polimerici biocompatibili sono testati per citotossicità, sensibilizzazione, irritazione e tossicità sistemica acuta, e sottolinea che la biocompatibilità di un materiale non consente alcuna conclusione diretta sul pezzo prodotto. La stessa cautela si applica al contatto con gli alimenti.