Le PA 12 est-il sans danger pour les aliments ? L'impression 3D pour le contact alimentaire, expliquée avec soin

La réponse courte

Pour le PA 2200, la poudre de PA 12 que nous imprimons sur notre EOS FORMIGA P 110 Velocis, EOS déclare la conformité avec le Règlement (CE) n° 1935/2004, le Règlement (UE) n° 10/2011 et les bonnes pratiques de fabrication (BPF), et affirme que sa documentation soutient la certification des produits finis par des tests de migration. Cela fait du PA 2200 un point de départ judicieux pour les pièces liées à l'alimentation. Cela ne rend pas chaque pièce imprimée automatiquement sans danger pour les aliments : la pièce finie, sa surface, son nettoyage et son utilisation en décident.

Ce qu'EOS déclare à propos du PA 2200

EOS décrit le PA 2200 comme étant conforme au règlement-cadre européen sur les matériaux en contact avec les aliments (CE 1935/2004), au règlement sur les matériaux en plastique destinés à entrer en contact avec les aliments (UE 10/2011) et aux bonnes pratiques de fabrication. Selon EOS, sa documentation soutient la certification du produit final par des tests de migration officiels, et des informations détaillées sur les ingrédients sont disponibles pour les laboratoires sur demande.

EOS teste également ses matériaux polymères biocompatibles pour la cytotoxicité, la sensibilisation, l'irritation et la toxicité systémique aiguë, et ajoute une phrase importante : la biocompatibilité d'un matériau ne permet de tirer aucune conclusion directe sur la pièce produite. La même logique s'applique au contact alimentaire. Un matériau conforme est la première condition, pas la dernière.

Pourquoi la pièce finie est une question distincte

Porosité de surface

Les pièces frittées au laser sont fabriquées à partir de grains de poudre fusionnés. La surface est légèrement poreuse et présente un grain fin, même après notre microbillage aux billes de verre et notre polissage dans un DyeMansion Powershot DUAL, qui, selon DyeMansion, compacte la surface. Les pores et le grain offrent aux résidus alimentaires, à l'humidité et aux micro-organismes plus d'endroits où se loger que la peau lisse d'une pièce moulée par injection. Pour un contact court et sec, cela importe peu ; pour un contact humide, gras ou prolongé, ou pour des pièces qui doivent être nettoyées de manière hygiénique, cela importe beaucoup.

Nettoyage

Une pièce qui touche la nourriture de manière répétée doit pouvoir être nettoyée de façon fiable. Les surfaces rugueuses ou poreuses, les espaces étroits, les trous borgnes et les structures en treillis sont difficiles à nettoyer. La chaleur, les détergents et les cycles répétés agissent également sur le matériau. La capacité d'une pièce à survivre à votre processus de nettoyage et à rester propre doit être testée sur la pièce elle-même.

Teinture

Nous teignons les pièces avec des colorants liquides TCN ; selon DyeMansion, le colorant pénètre d'environ 0,2 mm dans le PA 2200. Cela ajoute une autre substance à la surface. Les déclarations d'EOS se réfèrent au matériau PA 2200, et non aux pièces teintes. Si le contact alimentaire est important, informez-nous avant de commander une pièce teinte.

Conditions d'utilisation

La conformité à la norme UE 10/2011 est toujours liée à des conditions : le type d'aliment, le temps de contact, la température et le rapport entre la surface et l'aliment. Un matériau qui convient pour un bref contact avec des aliments secs à température ambiante ne convient pas automatiquement pour des aliments chauds, gras ou acides pendant des heures.

Responsabilité : qui confirme qu'une pièce est apte au contact alimentaire ?

Selon les règles de l'UE, l'entreprise qui met sur le marché un article destiné au contact alimentaire, ou qui l'utilise dans la production alimentaire, est responsable de sa conformité. En pratique, cela signifie : la documentation du matériau d'EOS, une évaluation de la pièce finie pour son utilisation prévue et, si nécessaire, un test de migration de la pièce finie par un laboratoire accrédité. Nous imprimons les pièces en PA 2200 ; nous ne certifions pas les pièces finies pour le contact alimentaire. Si votre application nécessite une documentation, demandez-nous avant de commander.

Où le SLS PA 12 est pertinent dans le domaine alimentaire

Conseils de conception pour les pièces SLS liées à l'alimentation

• Gardez les surfaces en contact avec les aliments lisses et ouvertes : pas de treillis, de rainures profondes ou de trous borgnes à cet endroit.
• Arrondissez les coins intérieurs pour qu'ils puissent être nettoyés.
• Évitez les espaces étroits entre les pièces où les résidus s'accumulent ; les joints imprimés sur place sont difficiles à nettoyer.
• Maintenez une épaisseur de paroi uniforme et suffisamment robuste pour le nettoyage et la manipulation.
• Commandez du blanc naturel si le contact alimentaire est important, et discutez d'abord de toute version teinte.
• Prévoyez un test : la pièce finie, nettoyée de la manière dont elle le sera, en contact avec les vrais aliments.

Liste de contrôle avant de commander

• Quels aliments, combien de temps, à quelle température, à quelle fréquence ?
• Comment la pièce est-elle nettoyée, et à quelle fréquence ?
• La surface en contact avec les aliments doit-elle être nettoyée de manière hygiénique ?
• Qui met l'article fini sur le marché, et de quelle documentation a-t-il besoin ?
• Un test de migration de la pièce finie est-il requis ?
• Blanc naturel ou teinté ?

Plus d'informations sur le matériau dans le guide du nylon PA12, sur la surface dans Post-traitement et finition de surface SLS et sur les couleurs dans teinture des pièces SLS. Si la conception doit être adaptée pour des raisons d'hygiène, les spécialistes de prototype.builders peuvent vous aider.

Questions fréquentes

Le PA 12 est-il compatible avec un contact alimentaire ?

Pour le PA 2200, la poudre PA 12 que nous imprimons, EOS déclare la conformité avec le règlement (CE) n° 1935/2004, le règlement (UE) n° 10/2011 et les bonnes pratiques de fabrication. Il s'agit d'une déclaration concernant le matériau. La question de savoir si une pièce finie est adaptée à une utilisation spécifique en contact avec des aliments dépend de la pièce, de sa surface, de son nettoyage et de son utilisation, et doit être confirmée pour cette pièce.

Puis-je utiliser des pièces SLS pour des équipements de production alimentaire ?

Souvent oui, par exemple pour des guides, des pièces de format, des doigts de préhension ou des outils de test, à condition que l'utilisation ait été évaluée. La surface légèrement poreuse est plus difficile à nettoyer qu'une surface moulée, le temps de contact, le type d'aliment et le nettoyage doivent donc être pris en compte et, si nécessaire, testés.

Qui est responsable de la conformité au contact alimentaire d'une pièce imprimée ?

Quiconque met l'article fini sur le marché ou l'utilise dans la production alimentaire. La documentation du fabricant du matériau appuie cette évaluation, par exemple par des tests de migration de la pièce finie, mais elle ne la remplace pas.

Les pièces SLS teintées sont-elles compatibles avec un contact alimentaire ?

La teinture ajoute une autre substance à la surface. Les déclarations qu'EOS fait pour le PA 2200 se réfèrent au matériau, et non aux pièces teintées. Si le contact alimentaire est important, discutez-en avec nous avant de commander une pièce teintée.

Les pièces SLS en PA 12 passent-elles au lave-vaisselle ?

Il n'y a pas de réponse générale. La chaleur, les détergents et les cycles répétés agissent sur la surface légèrement poreuse et sur les propriétés du matériau. Testez la pièce finie dans les conditions auxquelles elle sera soumise avant de vous y fier.

Le PA 12 est-il biocompatible ?

EOS déclare que ses matériaux polymères biocompatibles sont testés pour la cytotoxicité, la sensibilisation, l'irritation et la toxicité systémique aiguë, et souligne que la biocompatibilité d'un matériau ne permet de tirer aucune conclusion directe sur la pièce produite. La même prudence s'applique au contact alimentaire.