Czy PA 12 jest bezpieczny dla żywności? Druk 3D do kontaktu z żywnością, dokładnie wyjaśniony
Bezpieczeństwo druku 3D w kontakcie z żywnością to jedno z najczęściej wyszukiwanych pytań dotyczących drukowanych tworzyw sztucznych, a zarazem jedno z tych, na które najczęściej udziela się zbyt prostych odpowiedzi. W przypadku spiekanego laserowo PA 12 szczera odpowiedź składa się z dwóch części: tego, co producent materiału deklaruje na temat proszku, oraz tego, co to oznacza (lub nie) dla części, którą trzymają Państwo w dłoni. Niniejszy przewodnik oddziela te dwie kwestie, wyjaśnia, dlaczego porowatość powierzchni i czyszczenie mają znaczenie, oraz pokazuje, jak zdecydować, czy część SLS nadaje się do Państwa zastosowania związanego z żywnością.
Krótka odpowiedź
W przypadku PA 2200, proszku PA 12, z którego drukujemy na naszej maszynie EOS FORMIGA P 110 Velocis, firma EOS deklaruje zgodność z Rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004, Rozporządzeniem (UE) nr 10/2011 oraz dobrą praktyką produkcyjną (GMP), a także stwierdza, że jej dokumentacja wspiera certyfikację produktów końcowych poprzez testy migracji. To sprawia, że PA 2200 jest rozsądnym punktem wyjścia dla części mających kontakt z żywnością. Nie oznacza to jednak, że każda wydrukowana część jest automatycznie bezpieczna dla żywności: decyduje o tym gotowa część, jej powierzchnia, sposób czyszczenia i zastosowanie.
| Pytanie | Co wiadomo | Kto na nie odpowiada |
|---|---|---|
| Czy proszek nadaje się do kontaktu z żywnością? | EOS deklaruje zgodność z rozporządzeniami WE 1935/2004, UE 10/2011 oraz GMP dla PA 2200 | Producent materiału (EOS) |
| Czy ta wydrukowana część nadaje się do tego zastosowania? | Zależy to od geometrii, powierzchni, czyszczenia, rodzaju żywności, czasu kontaktu i temperatury | Ten, kto wprowadza część do obrotu lub jej używa |
| Czy gotowa część jest zgodna z wymogami? | Wykazane na podstawie oceny części, często obejmującej badania migracji | Producent produktu końcowego, z akredytowanym laboratorium |
Co EOS oświadcza na temat PA 2200
Firma EOS opisuje materiał PA 2200 jako zgodny z europejskim rozporządzeniem ramowym dotyczącym materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością (WE 1935/2004), rozporządzeniem w sprawie materiałów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (UE 10/2011) oraz dobrą praktyką produkcyjną. Według EOS, ich dokumentacja wspiera certyfikację produktu końcowego poprzez oficjalne testy migracji, a szczegółowe informacje o składnikach są udostępniane laboratoriom na życzenie.
EOS testuje również swoje biokompatybilne materiały polimerowe pod kątem cytotoksyczności, uczulania, podrażnień i ostrej toksyczności ogólnoustrojowej, dodając ważne zdanie: biokompatybilność materiału nie pozwala na wyciągnięcie bezpośrednich wniosków na temat wyprodukowanej części. Ta sama logika dotyczy kontaktu z żywnością. Zgodny materiał to pierwszy warunek, a nie ostatni.
Dlaczego gotowa część to osobna kwestia
Porowatość powierzchni
Części spiekane laserowo są budowane ze stopionych ziaren proszku. Powierzchnia jest lekko porowata i drobnoziarnista, nawet po naszym kulkowaniu kulkami szklanymi i polerowaniu w urządzeniu DyeMansion Powershot DUAL, które według firmy DyeMansion zagęszcza powierzchnię. Pory i ziarna dają resztkom jedzenia, wilgoci i mikroorganizmom więcej miejsc do zatrzymania się niż gładka powłoka części formowanej wtryskowo. W przypadku krótkiego, suchego kontaktu ma to niewielkie znaczenie; w przypadku kontaktu mokrego, tłustego lub długotrwałego, albo części, które muszą być czyszczone higienicznie, ma to ogromne znaczenie.
Czyszczenie
Część, która wielokrotnie ma kontakt z żywnością, musi być niezawodnie czyszczona. Szorstkie lub porowate powierzchnie, wąskie szczeliny, ślepe otwory i struktury siatkowe są trudne do wyczyszczenia. Ciepło, detergenty i powtarzające się cykle również wpływają na materiał. To, czy część przetrwa Państwa proces czyszczenia i pozostanie czysta, musi zostać przetestowane na samej części.
Barwienie
Barwimy części płynnymi barwnikami TCN; według firmy DyeMansion barwnik wnika na około 0,2 mm w materiał PA 2200. Dodaje to kolejną substancję do powierzchni. Oświadczenia firmy EOS odnoszą się do materiału PA 2200, a nie do barwionych części. Jeśli kontakt z żywnością ma znaczenie, prosimy o poinformowanie nas przed zamówieniem barwionej części.
Warunki użytkowania
Zgodność z normą UE 10/2011 jest zawsze powiązana z warunkami: rodzajem żywności, czasem kontaktu, temperaturą i stosunkiem powierzchni do żywności. Materiał, który jest odpowiedni do krótkiego kontaktu z suchą żywnością w temperaturze pokojowej, nie jest automatycznie odpowiedni do gorącej, tłustej lub kwaśnej żywności przez wiele godzin.
Odpowiedzialność: kto potwierdza, że część jest bezpieczna dla żywności?
Zgodnie z przepisami UE, firma, która wprowadza na rynek artykuł przeznaczony do kontaktu z żywnością lub używa go w produkcji żywności, jest odpowiedzialna za jego zgodność. W praktyce oznacza to: dokumentację materiałową od EOS, ocenę gotowej części pod kątem jej zamierzonego zastosowania oraz, w razie potrzeby, test migracji gotowej części przeprowadzony przez akredytowane laboratorium. Drukujemy części z PA 2200; nie certyfikujemy gotowych części do kontaktu z żywnością. Jeśli Państwa aplikacja wymaga dokumentacji, prosimy o kontakt przed złożeniem zamówienia.
Gdzie SLS PA 12 ma sens w kontakcie z żywnością
| Zastosowanie | Typowy kontakt | Pasowanie |
|---|---|---|
| Prototypy produktów kuchennych i opakowań (kształt, ergonomia, montaż) | Brak lub tylko testowy | Bardzo dobra |
| Części maszyn w pobliżu żywności: osłony, wsporniki, uchwyty czujników | Pośredni | Bardzo dobra |
| Części formatowe, prowadnice, palce chwytaków w liniach pakujących | Krótki, często suchy lub w opakowaniu | Dobry, po ocenie zastosowania |
| Narzędzia z powtarzającym się bezpośrednim kontaktem (miarki, noże, formy) | Bezpośredni, powtarzający się | Tylko z przetestowanym procesem czyszczenia i potwierdzoną zgodnością |
| Pojemniki na mokrą, tłustą lub gorącą żywność przez długi czas | Długi, wymagający | Zazwyczaj lepiej wykonane przez formowanie lub obróbkę skrawaniem |
Wskazówki projektowe dla części SLS związanych z żywnością
- Powierzchnie mające kontakt z żywnością powinny być gładkie i otwarte: bez siatek, głębokich rowków czy ślepych otworów.
- Należy zaokrąglić wewnętrzne narożniki, aby można je było wyczyścić.
- Należy unikać wąskich szczelin między częściami, w których gromadzą się osady; złącza drukowane w całości (print-in-place) są trudne do wyczyszczenia.
- Należy zachować równomierną grubość ścianek, wystarczająco solidną do czyszczenia i obsługi.
- Jeśli kontakt z żywnością ma znaczenie, prosimy zamawiać naturalny biały kolor, a każdą wersję barwioną najpierw z nami omówić.
- Proszę zaplanować test: gotowa część, wyczyszczona w sposób, w jaki będzie czyszczona docelowo, w kontakcie z prawdziwą żywnością.
Lista kontrolna przed złożeniem zamówienia
- Jaka żywność, jak długo, w jakiej temperaturze, jak często?
- Jak część jest czyszczona i jak często?
- Czy powierzchnia dotykająca żywności musi być czyszczona higienicznie?
- Kto wprowadza gotowy artykuł na rynek i jakiej dokumentacji potrzebuje?
- Czy wymagany jest test migracji gotowej części?
- Naturalny biały czy barwiony?
Więcej o materiale w przewodniku po nylonie PA 12, o powierzchni w obróbce końcowej i wykończeniu powierzchni SLS oraz o kolorach w barwieniu części SLS. Jeśli projekt musi zostać dostosowany pod kątem higieny, specjaliści z prototype.builders mogą pomóc.
Najczęściej zadawane pytania
Czy PA 12 jest bezpieczny dla żywności?
W przypadku PA 2200, proszku PA 12, z którego drukujemy, firma EOS deklaruje zgodność z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004, rozporządzeniem (UE) nr 10/2011 oraz dobrą praktyką produkcyjną. Jest to oświadczenie dotyczące materiału. To, czy gotowa część nadaje się do określonego zastosowania w kontakcie z żywnością, zależy od samej części, jej powierzchni, sposobu czyszczenia i użytkowania, i musi zostać potwierdzone dla tej konkretnej części.
Czy mogę używać części SLS w sprzęcie do produkcji żywności?
Często tak, na przykład prowadnice, części formatowe, palce chwytaków lub narzędzia testowe, pod warunkiem, że zastosowanie zostało ocenione. Lekko porowata powierzchnia jest trudniejsza do wyczyszczenia niż powierzchnia formowana, dlatego należy wziąć pod uwagę czas kontaktu, rodzaj żywności i sposób czyszczenia, a w razie potrzeby przeprowadzić testy.
Kto jest odpowiedzialny za zgodność wydrukowanej części z wymogami dotyczącymi kontaktu z żywnością?
Ten, kto wprowadza gotowy artykuł na rynek lub używa go w produkcji żywności. Dokumentacja producenta materiału wspiera tę ocenę, na przykład poprzez testy migracji gotowej części, ale jej nie zastępuje.
Czy barwione części SLS są bezpieczne dla żywności?
Barwienie dodaje kolejną substancję do powierzchni. Oświadczenia firmy EOS dotyczące PA 2200 odnoszą się do materiału, a nie do barwionych części. Jeśli kontakt z żywnością ma znaczenie, prosimy o omówienie tego z nami przed zamówieniem barwionej części.
Czy części SLS z PA 12 można myć w zmywarce?
Nie ma jednoznacznej odpowiedzi. Ciepło, detergenty i powtarzające się cykle wpływają na lekko porowatą powierzchnię i właściwości materiału. Proszę przetestować gotową część w warunkach, w jakich będzie używana, zanim na niej Państwo polegają.
Czy PA 12 jest biokompatybilny?
Firma EOS oświadcza, że jej biokompatybilne materiały polimerowe są testowane pod kątem cytotoksyczności, uczulania, podrażnień i ostrej toksyczności ogólnoustrojowej, i zwraca uwagę, że biokompatybilność materiału nie pozwala na wyciągnięcie bezpośrednich wniosków na temat wyprodukowanej części. Ta sama ostrożność dotyczy kontaktu z żywnością.
Uzyskaj natychmiastową wycenę
Proszę wgrać pliki STEP lub STL do kalkulatora i w kilka sekund sprawdzić cenę swoich części: biały Nylon PA 12, kulkowanie i polerowanie w cenie, opcjonalne barwienie na 61 kolorów, trzy prędkości dostawy. Następnie mogą Państwo wysłać podgląd zamówienia do potwierdzenia.
Inny materiał, umowa NDA lub duża seria? Proszę do nas napisać. Pomoc w projektowaniu i rozwój prototypów można znaleźć na stronie prototype.builders.
Uzyskaj natychmiastową wycenę